Health e Medical Research
Attraverso un team guidato dall'Avvocato Lorenzo Cristofaro, offriamo consulenza legale sulle questioni relative al settore biomedicale e al trattamento dei dati sanitari. L'attività è svolta da un team dedicato specificamente a questi ambiti, spesso coinvolto in alcuni dei più importanti e avanzati progetti di ricerca finanziati dall'Unione europea. L'Avvocato Rocco Panetta è stato per molti anni Ethics Expert per primarie istituzioni nazionali ed europee, tra cui l'ERCEA.
Responsabile
Il servizio
Il servizio di consulenza legale nei settori sanitario, medico e della ricerca scientifica offerto da PANETTA Consulting Group è pensato per supportare i clienti nella definizione, nell'adozione e nella gestione sicura di tecnologie, come il pre-screening digitale e l'arruolamento dei pazienti negli studi clinici, e di soluzioni di intelligenza artificiale applicate alla sanità, come i Virtual Human Twins e gli algoritmi di predizione del rischio, garantendo la piena conformità alla normativa applicabile. Con la crescente digitalizzazione del settore sanitario, il supporto di consulenti esperti è essenziale per orientarsi nel complesso quadro normativo ed etico e per cogliere appieno le opportunità offerte dall'e-Health, dall'intelligenza artificiale e dallo Spazio europeo dei dati sanitari.
PANETTA Consulting Group, attraverso un team di professionisti specializzati in queste materie, è in grado di offrire una consulenza su misura in diverse aree chiave:
Conformità normativa
Assicuriamo che le soluzioni di e-Health, come piattaforme di telemedicina, applicazioni di monitoraggio della salute e sistemi di gestione elettronica dei dati clinici, siano conformi alle normative europee e nazionali. Ciò comprende, tra l'altro, la conformità al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR), al Regolamento sui dispositivi medici, al Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro, al Regolamento sulla sperimentazione clinica e al quadro dello Spazio europeo dei dati sanitari.
Riutilizzo dei dati sanitari
Dal 2016 i nostri professionisti sono pionieri nello studio e nell'analisi di misure tecnologiche, come i dati sintetici, organizzative, come l'apprendimento federato, e giuridiche, come l'uso degli smart contract, a supporto del riutilizzo e della condivisione dei dati personali, compresi quelli sanitari. Siamo stati e siamo tuttora partner e coordinatori legali di alcuni dei progetti europei più impegnativi e innovativi nel campo delle tecnologie sanitarie e dell'uso dell'intelligenza artificiale per la ricerca medica, come MyHealthMyData, DataTools4Heart ed EDITH-CSA.
Contratti e accordi di partnership
Gli esperti di PANETTA Consulting Group prestano assistenza nella redazione e nella revisione di contratti e accordi di partnership nel settore sanitario, come accordi con fornitori di tecnologie sanitarie, contratti di licenza software e partnership per la condivisione di dati sanitari. Il servizio comprende la gestione delle responsabilità legali e la tutela della proprietà intellettuale.
Valutazioni d'impatto sulla protezione dei dati
Il nostro team dedicato supporta gli operatori del settore sanitario, grandi ospedali, strutture cliniche, aziende pubbliche e private, start-up innovative e grandi aziende farmaceutiche nello svolgimento di valutazioni d'impatto sulla protezione dei dati relative a progetti innovativi, per individuare e mitigare i rischi connessi all'uso delle tecnologie digitali in sanità.
Innovazione e governance
La nostra consulenza si estende alla governance delle tecnologie mediche, aiutando i clienti a sviluppare policy e regole interne per un uso etico e sicuro delle innovazioni digitali, come l'intelligenza artificiale applicata alla cura dei pazienti e alla medicina personalizzata.
Formazione e aggiornamento
PANETTA Consulting Group offre programmi di formazione mirati per sensibilizzare sull'importanza della protezione dei dati e favorire l'adozione delle migliori pratiche in materia di e-Health e di IA nel settore sanitario.
Affidarsi a PANETTA Consulting Group per la consulenza legale in queste materie significa poter contare su un team di esperti in grado di guidare la vostra organizzazione nella trasformazione digitale e nell'adozione di tecnologie d'avanguardia, garantendo una gestione sicura e conforme dei dati sensibili e promuovendo un'innovazione responsabile nel settore sanitario.
Parliamo del vostro progetto
I nostri professionisti sono a disposizione per valutare insieme a voi le vostre esigenze.
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